Mga Linya ng Produksyon ng Mga API
Mayroong nakalaang pagawaan ng produksyon ayon sa pagkakabanggit para sa Heparin API, Enoxaparin Sodium API at Dalteparin Sodium & Nadroparin Calcium API. Ang tatlong mga workshop na ito ay ang lahat ng mga bagong itinatag at may kani-kanilang mga nakatuon na mga kagamitan sa produksyon, HVAC system at linisin ang sistema ng tubig.
Taunang Kakayahan ng Mga API | |||
---|---|---|---|
Heparin Sodium API: 5 milyong mega DMF No .: 24595 | |||
Enoxaparin Sodium API: 5,000kg DMF No .: 26258 | |||
Dalteparin Sodium API: 3,000 kg DMF No .: 29154 | |||
Nadroparin Calcium API: 3,000 kg | |||
Hyaluronic Sodium API: 21,000 kg |
F5 B + S Syringe Filling Line
Ang paunang paghahanda ng hiringgilya ng Aleman na B + S:
Buong teknolohiya ng servo, disenyo ng walang pag-iingat, at pagsasama sa Swiss SKAN aseptic isolator upang makamit ang pinakamataas na antas ng mga aseptikong kondisyon ng awtomatikong produksyon, at ganap na matugunan ang mga pamantayan sa FDA at European GMP.
Switzerland SKAN:
Isolator, upang ibukod ang mga kagamitan sa paggawa nang ganap mula sa kapaligiran sa pagawaan upang makamit ang pinakamahusay na kapaligiran ng produksyon. Upang ibukod ang produkto at manggagawa. Hayaang maging ligtas ang produkto, at kumportable ang manggagawa.
Mga linya ng produkto | Kapasidad / taon (Milyon) | Numero ng pangkat | Oras ng paggawa ng Batch (h) |
---|---|---|---|
F1, Terminal Sterilization-ampoule line | 30 | 250 | ≤ 8 |
F2, Aseptic -ampoule line | 30 | 250 | ≤ 8 |
F3, linya ng Aseptic -vial | 25 | 250 | ≤ 8 |
F4, Aseptic -PFS linya | 40 | 250 | ≤ 8 |
F5, Aseptic -PFS linya (pagtatayo) | 60 | 250 | ≤ 8 |
Taunang Kakayahan ng FDFs | |||
---|---|---|---|
Heparin Sodium Injection (vials): 20 milyon | |||
Heparin Sodium Injection (ampoul): 80 milyon | |||
LMWH Injection (PFS): 40 milyon |
Nagsimula ang konstruksiyon noong Hulyo 2015, na matatagpuan sa Zhengding na may high tech na pang-industriya na distrito, na sumasakop sa isang lugar na nasa paligid ng 198,000 including, kasama na ang 66,700 project para sa proyekto ng kriminal na heparin.
Taunang pagproseso ng 7,500,000 ng procine bituka mucosa , 3,000,000 ng handa na bituka, at sa paligid ng 500000 mega ng krudo na heparin, at magkakaroon ng isang proyekto II na makakatulong upang doble ang dami ng produksyon sa itaas.
Base sa Crude